GMP全称为Good Manufacturing Practice of Medical Products,中文名为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。
GMP主要是为了避免药品生产过程中的污染从而提高药品质量,对于动保行业而言,需要建立药品质量管理体系。如果相关企业的GMP体系不达标,则意味着将会被淘汰出局。
2020年4月21日,农业农村部印发《兽药生产质量管理规定(2020年修订)》,自2020年6月1日起施行。其中要求,所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。
从最近的GMP测试结果来看,2021年11月底,在大约1600家动保企业中,仅有不到190家通过了新版GMP测试,通过率不到12%。真正在2022年5月之前能通过测试的企业预计不到1000家
。
较低的通过率意味着行业产能或迎来一轮出清。也就是说,在行业整体需求稳定的情况下,竞争对手变少了,这对于动保行业的头部企业来讲是一件好事。
当前动保行业的市场格局
我国动物保健品大体可以分为三类,生物制品、化学药品、中兽药。其中,生物制品主要是指动物疫苗,化学药品主要是各类用于动物的化学药物,如抗微生物、抗虫、消毒、镇痛等,中兽药是指应用于动物的中医中药,如生长类、抗菌类、驱虫类等。
当前,我国动保市场集中度较低,主要体现在大型企业占比较低(3%)以及前十企业销售额占比较低(40%-50%)两方面:
从企业数量来看,截至2020年末,我国共有动保企业1633家,以中小型企业为主,占比达到80%以上,大型企业的占比仅为3%左右。
从前十企业销售额来看,我国2020年生物制品前十企业销售额占比为50%,化学制品和中兽药领域约为40%左右。而2013年全球动保前十企业销售额占比就达到80%左右,美国兽用生物制品前十企业销售额占比已经超过90%。
总体来看,我国动保领域的集中度相对较低,化学药品领域和中兽药领域仅为40%,生物制品的行业集中度略高,但相较海外动保领域的集中度水平仍有较大的提升空间。
若产能出清,会给行业和企业带来多大的影响?
1. 从企业层面看:平均每家企业市场份额提升约83%。
根据目前行业空间约500亿元,按照1600家企业测算,平均每家企业的市场份额约为0.3亿元;在新版GMP实施的背景下,假设最终有900家企业通过,那么就意味着平均每家企业分得的市场份额为0.55亿元,较原本提升了83%的空间。
2. 从行业层面看:约37%的市场空间会被空出来。
目前行业空间约500亿元,对应大约1600家企业。其中,产值2亿元以上的大型企业仅有3%,约为48家,对应市场空间为96亿元。那么,余下的1552家企业面临的市场空间约为404亿,平均每家企业的市场份额为0.26亿元。
假设最终有900家企业通过,那么就意味着有700家企业被淘汰出局,这700家企业对应的市场份额约为182亿元。也就是说,大约有37%的市场空间会被空出来。
总的来看,随着新版GMP政策的实施,动保行业将面临产能出清,预计有近四成的市场空间会被空出来,而通过测试的动保企业将有望获得这部分市场份额,行业集中度将有所提高,头部的动保企业也将享受到行业集中度提升带来的红利
来源:三好学生价值投资
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