通过质量关键点的把控,制定高于国家标准的产品内控质量标准进行产品监测,确保每一工序产品质量可控。严格按照兽药GMP执行,从设备、环境、工艺、验证、清场等环节,逐层把关,确保每一步生产过程均质量受控。
原材料控制:
通过初步审查、索样检验、质量审计、工艺验证等环节,对每种原料筛选出1-2家合格供应商,同时定期对供应商进行再审查,从物料源头上把控产品质量。
半成品控制:
根据高于国家标准的产品内控质量标准进行半成品监测,确保每一工序产品质量可控。
成品控制:
成品全检合格后方能出库,并定期进行留样观察,确保产品质量稳定。
生产现场控制:
根据各岗位操作规程,严格按照兽药GMP执行,确保每一步生产过程质量受控。
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